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国民経済の急速な発展に伴い、医薬品粉末やその粉砕機器など、さまざまな粉末の細かさと純度に高い要件が置かれています。超微細な粉砕は薬物に不可欠であり、体内の有効性と吸収に影響を与える可能性があります。現在、微生物の固形薬の需要は年々増加しています。
医薬品プロセスでは、ウルトラフィン粉末薬は一般に微粉末結晶化と超微細粉砕によって得られます。マイクロパウダーの結晶化は、結晶化プロセス条件を制御して、ろ過、洗浄、乾燥、乾燥によって得られる超微粒子粒子結晶を得ることによって得られます。超微粒子粒子は、超微粒子の超微粒子への結晶化によって得られた結晶粒子を受けることによって得られます。微生物の結晶化の欠点は、ろ過、洗浄、排水、乾燥が困難であることです。ろ過および洗浄プロセス中に結晶の漏れを引き起こすのは簡単であり、収量と毎日の出力が低くなり、最終製品は低純度、不純物、および薬物反応が低くなります。それは悪化しているため、一般的に生産で使用されていません。現在、ほとんどのメーカーは超粉砕プロセスを使用しています。
微粒子サイズと高品質のウルトラフィン薬を考慮して、薬物のスーパーファイン粉砕に適した機械には、主に機械的衝撃粉砕機、ボールミル、振動ミル、アジテーターミル、双方向ロータリーボールミル、ジェット工場などが含まれます。主にジェット工場を紹介します。
まず、医薬品の準備におけるジェット工場の実用的な原則
ジェット工場は、ノズルを介して圧縮空気または不活性ガスを加速し、高速弾性流体(300〜500m/s)または過熱蒸気(300〜400°C)を使用して、ガスと粒子の間の粒子を作るデバイスであり、粒子を作ります。粒子と壁、およびその他の成分は、エアフローの遠心力の作用の下で、または分類器と組み合わされて、粗い粒子と微粒子が分類されます。超微細な粉砕を達成します。端末。医薬品粉末の一般的な調製方法として、ジェットミルは抗生物質、酵素、低融点、およびその他の熱敏感な薬物の粉砕に適しています。
第二に、エアジェットミルの分類
医薬品粉末の準備に使用されるジェット工場の種類には、主にディスクジェットミル、循環チューブジェットミル、ターゲットジェットミル、パンチングジェットミル、衝突ジェットミル、流動化が含まれます。ベッド衝突型ジェット工場。
第三に、薬物の粉砕のためのジェット工場の特徴
ジェット工場は運動エネルギーとしてガスによって粉砕されるため、その粉砕メカニズムは他の機械装置とは異なります。具体的には:
01
狭い粒子サイズ分布、微細な平均粒子サイズ
粉砕プロセスでは、空気を回転させる高精度分類器の遠心力により、粗い粒子と微細粒子は自動的に分類されるため、得られた生成物には狭い粒子サイズ分布範囲と微細な平均粒子サイズがあり、 D 50は通常5〜10μmです。
02
良い粉末外観と高い製品の純度
気流粉砕メカニズムによって得られる粉末は「球形」である傾向があり、粒子表面は滑らかで、形状は規則的で、分散性は良好であり、粉砕プロセス中の機械的摩耗は小さく、得られた生成物は純度が高くなります。
03
低融点、熱敏感な薬物に適しています
エアフローパルベライザーは、圧縮空気を搭載しています。高速ジェットエアフローは、ジュールトムソン効果を生成します。エアフローはノズルの断熱と衝突し、粉砕システムの温度を低下させ、薬物の衝突と摩擦によって発生する熱を相殺します。粉砕チャンバーの周囲温度は、摂氏数十℃をゼロ未満にすることができるため、低融点、熱敏感な薬物の調製に適しています。
04
良好な気密性、汚染なし
空気粉砕器は良好な気密性であるため、製品の収量は高くなっています。粉砕プロセス全体が負圧状態の下で実行され、粉砕は漏れないため、環境は汚染されず、無菌条件下で動作できます。
05
操作が簡単です
粉砕プロセスは継続的であり、クローズドループシステムテクノロジーと自動制御テクノロジーを使用しており、操作は簡単です。
06
Crush-Mix-Dryオンライン操作
ジェット工場は、粉砕、混合、オンライン操作の混合、乾燥を実現することができ、同時に薬物粉末を変更することもできます。たとえば、一部の薬物は粉砕中に液体に噴霧され、粒子はコーティングされ、表面修飾されます。
もちろん、ジェット工場には欠点もあります。たとえば、気流の粉砕は、ボールミルや他の機械的粉砕機よりもエネルギー利用率が低く、高エネルギー消費量、生産コストが高くなっています。粉砕プロセスのエネルギーは、電気エネルギーのポテンシャルエネルギー→圧縮空気→ジェットストリームの運動エネルギー→粒子への粒子運動の運動エネルギーによって粉砕されます。このプロセスが進むにつれて、粒子はますます小さくなり、生成された運動エネルギーが徐々に減少し、粉砕プロセスの実行がより困難であるため、付加価値の低い製品は使用に適していません。 2粉砕プロセス中、高速エアフローは揮発性成分を簡単に奪い、薬物の有効成分が失われます。 3ジェット工場の性質により、ジェット工場の出力は一般的に小さいです。
March 21, 2023
March 10, 2023
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